最近、「RSVワクチン不要論は間違いだ」というSNS投稿が広まっています。しかし、その反論の中にも、疫学的に冷静とは言い難い説明がいくつか含まれています。

まず小児科の医クラたちの間でよく言われているのが、「RSV感染者の4人に1人が入院」という数字についてです。これは確かに小児科領域の報告にあるようです。

しかしこの数字は、RSVと診断され医療機関を受診した患者を分母にした場合の割合です。RSVは非常にありふれたウイルスで、実際には多くの乳幼児が軽症の風邪として自宅で自然軽快しており、医療機関を受診しない感染例は多数存在します。つまり、この数字は母集団を医療機関受診者に限定したものであり、RSV感染全体の重症度を示す指標ではありません。感染者全体を分母にすると、入院率は大きく低下します。

実際の全体のRSV入院率は、人口ベースでは乳児の約1〜3％程度と報告されています[3,7]。つまり、「感染者の4人に1人が入院する」という形の数字は、医療機関受診者など限定された集団を分母にした割合を一般化したものに過ぎないのです。

次に「入院児の90％は基礎疾患がない」という指摘です。これも一見重要な事実のように見えますが、ここには分母の問題があります。もともと基礎疾患のない乳児の方が圧倒的に多いため、入院患者の多数が「健康児」であるのは統計的に自然な現象です。疫学的に重要なのは個人のリスクがどれだけ上昇するかですが、RSV重症化リスクは依然として早産児や慢性肺疾患、先天性心疾患などのハイリスク群で高いことが知られています[8-11]。死亡についても同様です。確かにRSV関連死亡はゼロではありませんが、日本では年間十数例程度と報告されています。これは人口レベルでは非常に稀な事象であり、医療介入を検討する際には絶対リスクの大きさも同時に考える必要があります。

また、RSV細気管支炎と将来の喘息の関連についても、しばしば強調されますが、ここには因果関係の問題があります。多くの研究者は、RSV感染が喘息を引き起こすというよりも、もともと気道過敏性を持つ子どもがRSV感染で症状を強く出しやすい可能性を指摘しています[12-14]。つまり、RSV感染が喘息の原因であるかどうかは、現在でも完全に結論が出ているわけではありません。

さらに重要なのは、妊婦RSVワクチンの効果の範囲です。

第3相臨床試験では、出生後90日以内の重症RSV下気道感染症に対して約80％の有効性が報告されていますが、この効果は出生後数か月に限定されることが知られています。また、RSV下気道感染症全体に対する予防効果は約57％で、主要評価項目の一部では統計学的成功基準を満たしていません[5]。

つまり、このワクチンはRSV感染を防ぐワクチンではなく、乳児期早期の重症化リスクを一定程度下げる可能性がある介入と理解するのが妥当です。

RSV感染症の多くは自然軽快すること、重症化は特定のリスク群で高いこと、そしてワクチンの効果が出生後数か月に限られることを総合すると、少なくとも現時点で「すべての妊婦に一律に接種すべき」と断定できるほどの医学的根拠が十分に確立しているとは言い難いでしょう。

医療、とくに健常者に対する予防介入は、相対リスクだけでなく絶対リスク・効果の持続期間・安全性を総合的に評価して判断する必要があります。

RSVワクチンもまた、「絶対に必要」ではなく、限界を理解したうえで個別に判断されるべき医療介入と言えるでしょう。

参考文献⇩

[1] E. Baraldi, G. Checcucci Lisi, C. Costantino, J.H. Heinrichs, P. Manzoni, M. Riccò, M. Roberts, N. Vassilouthis, RSV disease in infants and young children: Can we see a brighter future?, Hum Vaccin Immunother 18 (2022) 2079322. 10.1080/21645515.2022.2079322.

[2] P. Ehlmaier, P. Voitl, A. Riepl, L. Lischka, J.J.M. Voitl, K. Langer, U. Kuzio, A. Mühl-Riegler, B. Mühl, S.C. Diesner-Treiber, Long Term Sequelae of Mild RSV Infections in Healthy Children Aged 0-3 Years in the Primary Care Setting-A Prospective Two Year Follow Up Observational Study, J Med Virol 97 (2025) e70441. 10.1002/jmv.70441.

[3] C.B. Hall, G.A. Weinberg, M.K. Iwane, A.K. Blumkin, K.M. Edwards, M.A. Staat, P. Auinger, M.R. Griffin, K.A. Poehling, D. Erdman, C.G. Grijalva, Y. Zhu, P. Szilagyi, The burden of respiratory syncytial virus infection in young children, N Engl J Med 360 (2009) 588–598. 10.1056/NEJMoa0804877.

[4] P.L. Collins, B.S. Graham, Viral and host factors in human respiratory syncytial virus pathogenesis, J Virol 82 (2008) 2040–2055. 10.1128/jvi.01625-07.

[5] B. Kampmann, S.A. Madhi, I. Munjal, E.A.F. Simões, B.A. Pahud, C. Llapur, J. Baker, G. Pérez Marc, D. Radley, E. Shittu, J. Glanternik, H. Snaggs, J. Baber, P. Zachariah, S.L. Barnabas, M. Fausett, T. Adam, N. Perreras, M.A. Van Houten, A. Kantele, L.M. Huang, L.J. Bont, T. Otsuki, S.L. Vargas, J. Gullam, B. Tapiero, R.T. Stein, F.P. Polack, H.J. Zar, N.B. Staerke, M. Duron Padilla, P.C. Richmond, K. Koury, K. Schneider, E.V. Kalinina, D. Cooper, K.U. Jansen, A.S. Anderson, K.A. Swanson, W.C. Gruber, A. Gurtman, Bivalent Prefusion F Vaccine in Pregnancy to Prevent RSV Illness in Infants, N Engl J Med 388 (2023) 1451–1464. 10.1056/NEJMoa2216480.

[6] H.J. Zar, R.T. Stein, Maternal vaccination to prevent severe RSV disease in infants, The Lancet Infectious Diseases 25 (2025) 958–960. 10.1016/S1473-3099(25)00231-2.

[7] J.M. McLaughlin, F. Khan, H.J. Schmitt, Y. Agosti, L. Jodar, E.A.F. Simões, D.L. Swerdlow, Respiratory Syncytial Virus-Associated Hospitalization Rates among US Infants: A Systematic Review and Meta-Analysis, J Infect Dis 225 (2022) 1100–1111. 10.1093/infdis/jiaa752.

[8] R.C. Welliver, Review of epidemiology and clinical risk factors for severe respiratory syncytial virus (RSV) infection, J Pediatr 143 (2003) S112–117. 10.1067/s0022-3476(03)00508-0.

[9] C. Sommer, B. Resch, E.A. Simões, Risk factors for severe respiratory syncytial virus lower respiratory tract infection, Open Microbiol J 5 (2011) 144–154. 10.2174/1874285801105010144.

[10] P.A. Checchia, B. Paes, L. Bont, P. Manzoni, E.A. Simões, B. Fauroux, J. Figueras-Aloy, X. Carbonell-Estrany, Defining the Risk and Associated Morbidity and Mortality of Severe Respiratory Syncytial Virus Infection Among Infants with Congenital Heart Disease, Infect Dis Ther 6 (2017) 37–56. 10.1007/s40121-016-0142-x.

[11] K.A. Domany, I. Golan-Tripto, N. Burrack, K. Masarweh, M. Gur, M. Rochman, M. Be’er, D. Prais, M. Mor, M. Weinberger Opek, E. Nasrallah, O. Megged, R. Shatzman Steuerman, M. Stein, Z. Steinberg, S. Shehadeh, A. Glatman-Freedman, D. Tasher, Risk factors associated with severe RSV disease among hospitalized children in the second year of life: a multicenter study, Eur J Pediatr 184 (2025) 799. 10.1007/s00431-025-06596-6.

[12] L.G. Stensballe, J.B. Simonsen, S.F. Thomsen, A.M. Larsen, S.H. Lysdal, P. Aaby, K.O. Kyvik, A. Skytthe, V. Backer, H. Bisgaard, The causal direction in the association between respiratory syncytial virus hospitalization and asthma, J Allergy Clin Immunol 123 (2009) 131–137.e131. 10.1016/j.jaci.2008.10.042.

[13] P. Wu, T.V. Hartert, Evidence for a causal relationship between respiratory syncytial virus infection and asthma, Expert Rev Anti Infect Ther 9 (2011) 731–745. 10.1586/eri.11.92.

[14] C. Rosas-Salazar, T. Chirkova, T. Gebretsadik, J.D. Chappell, R.S. Peebles, W.D. Dupont, S.J. Jadhao, P.J. Gergen, L.J. Anderson, T.V. Hartert, Respiratory syncytial virus infection during infancy and asthma during childhood in the USA (INSPIRE): a population-based, prospective birth cohort study, The Lancet 401 (2023) 1669–1680. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)00811-5.